Tack för din fråga. Det brukar sägas att det tar 10-15 år att utveckla ett helt nytt vaccin. I just detta fall finns CEPI, ett globalt samarbete på initiativ av den norska regeringen, där akademi, offentliga aktörer och företag gått samman och förberett sig för just den här typen av smitta. Genom att vara förberedda och tagit fram tekniska plattformar för utveckling av vaccinkandidater kan utvecklingstiden kortas betydligt, utan att sänka kraven på kvalitet.
När det väl finns en färdig vaccinkandidat måste denna prövas på människa i omfattande kliniska studier, där vaccinet effekt, säkerhet och biverkningar dokumenteras noga. Kraven på kliniska prövningar är höga och de utförs på liknande sätt som tidigare. Denna del kan alltså inte kortas ner.
Därefter krävs det att läkemedelsmyndigheter granskat och godkänt all dokumentation runt ett vaccin, innan det är klart och fått tillstånd för att börja användas. Därefter sker uppföljning löpande.
I all vaccinutveckling är säkerhet och dokumentation av biverkningar en avgörande del, och dessa studier är avsevärt större och mer omfattande än de som krävs för andra läkemedel, då vaccin ges till friska människor. Säkerhetskraven är rigorösa men det finns alltid en risk för biverkningar när man använder läkemedel och vacciner. Därför skall dessa preparat tas korrekt.
